Estuvieron aquí cuando llegamos a este mundo. Nos han acompañado en momentos complicados a lo largo de nuestra vida. Y, aunque parezca extraño, muy seguramente estarán con nosotros en el momento en que dejemos este mundo. Y no se trata de una mera y retórica frase que pudiera no tener sentido, sino de una realidad que nos acompaña y que depende del avance de la ciencia médica. Muy seguramente en este momento pasarán miles de ideas por tu cabeza, pero la respuesta es tan simple y llana: Dispositivos Médicos.
Así es: desde una tela adhesiva, una gasa o una venda que nos acompaña en momentos de alguna lesión; un tomógrafo, un electrofisiógrafo o hasta un equipo de rayos X que nos ayudan a diagnosticar algún tipo de afección utilizando la imagenología, o incluso en momentos tan íntimos como un preservativo o un dispositivo intrauterino, los dispositivos médicos son aquellas herramientas que pueden ser usados tanto de forma especializada por un profesional de la salud entrenado para usarlo.
Estos dispositivos tienen una característica principal: Para funcionar en el cuerpo, no utilizan medicamentos, sustancias bioquímicas que alteren funciones del cuerpo o incluso células o tejidos vivos. De esta forma, pueden ser tan variados y de orígenes tan complejos que por eso representan un reto en términos de control, evaluación, autorización, uso y aplicación. Esa es la naturaleza de un Dispositivo Médico, y en ella radica uno de los principales temas de estudio de estos insumos utilizados para atender las necesidades de salud de un paciente.
Un dispositivo médico, también llamado insumo para la salud, se distingue de los medicamentos y otros productos como inmunológicos o de terapia celular. Estos dispositivos son herramientas esenciales que los médicos utilizan regularmente para tratar o diagnosticar enfermedades, así como prótesis, ayudas funcionales y ortesis diseñadas para reemplazar o asistir las funciones de órganos o tejidos del cuerpo humano. De esta manera un dispositivo médico puede entonces identificarse como un elemento que ayuda a los profesionales de la salud a brindar la posibilidad de sanar sustituir o restablecer alguna función en el cuerpo o diagnosticar alguna condición de salud en un paciente pero que no ejerce su función a través de una acción farmacológica o biológica o celular.
De acuerdo con la regulación vigente, un Dispositivo médico, representa aquel instrumento, aparato, utensilio, máquina, software, producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto similar, para ser empleado, solo o en combinación, directa o indirectamente en seres humanos y cuya finalidad de uso principal no es a través de mecanismos farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero que pueden ser asistidos por estos medios para lograr su función. Los dispositivos médicos incluyen a los Insumos para la salud de las siguientes categorías: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos.
Algunos ejemplos de ellos son:
- Reactivos y/o equipos para diagnóstico, prevención, vigilancia o monitoreo, y/o auxiliar en el tratamiento de enfermedades;
- Reactivos y/o equipos para diagnóstico, vigilancia o monitoreo, tratamiento, protección, absorción, drenaje, o auxiliar en la cicatrización de una lesión;
- Sustitución, modificación o apoyo de la anatomía o de un proceso fisiológico;
- Soporte de vida;
- Control de la concepción;
- Desinfección de dispositivos médicos;
- Sustancias desinfectantes;
- Provisión de información mediante un examen in vitro de muestras extraídas del cuerpo humano, con fines diagnósticos;
- Dispositivos que incorporan tejidos de origen animal y/o humano, y/o
- Dispositivos empleados en fertilización in vitro y tecnologías de reproducción asistida;
Si quieres saber más, puedes conocernos en contacto.
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