PORQUE SABEMOS EL VALOR AGREGADO QUE BRINDA EL CONOCIMIENTO
Brindar elementos que surgen del estudio del marco regulatorio y normativo, que faciliten una comprensión más profunda y sistemática de la naturaleza de los Dispositivos Médicos, constituye nuestro compromiso. Sin embargo, no se limita únicamente al conocimiento de los conceptos; implica también un enfoque que trasciende en su estudio, aplicación y mejora continua.
Este es un ámbito destinado a la difusión de experiencias que enriquezcan dicha comprensión.
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El Valle de la Muerte y la complejidad de innovar en dispositivos médicos
En el ámbito de la innovación tecnológica suele imaginarse que el proceso consiste simplemente en desarrollar un nuevo producto y transferirlo a alguien que lo fabrique y lo lleve al mercado. Sin embargo, en el caso de los dispositivos médicos esta visión es profundamente insuficiente. El llamado “Valle de la muerte” (ese espacio crítico entre…
Y, ¿Qué pasa cuando un Dispositivo Médico falla? Tecnovigilancia ¿Qué es?
Si una tela adhesiva para cubrir heridas se cae porque el sudor impide que se quede en su lugar, si un preservativo se rompe en el acto sexual, si un tomógrafo genera descargas eléctricas al paciente o incluso al operario, o si una prótesis implantable genera una reacción inesperada en el paciente o llegara a…
Importancia de los Dispositivos Médicos en la Salud
A menudo, los dispositivos médicos nos parecen ajenos a nuestra vida cotidiana. Sin embargo, cuando consideramos artículos de uso diario como medidores de glucosa, vendajes, gasas, curitas, jeringas, o incluso aparatos más complejos como tomógrafos y equipos de resonancia magnética, así como productos tan diversos como condones o preservativos femeninos, nos damos cuenta de que…
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Gestión de Riesgos
21 Octubre 2025
No se trata sólo de aplicar una metodología, sino de entender esta poderosa herramienta en el ámbito global del ciclo de vida del Dispositivo Médico
Fundamentos de la Validación
18 Noviembre 2025
El conocimiento de los Fundamentos de la Validación, nos permitirá consolidar la evidencia que demuestra cumplimiento de calidad, seguridad y desempeño de un Dispositivo Médico